RUHSATLANDIRMA VE FARMAKOVİJİLANS KIDEMLİ UZMANI

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Kuruluşun global farmakovijilans sisteminin yapılandırılmasını ve düzenli işleyişini sağlamak,

• Yurt içi ve yurt dışı farmakovijilans hizmet sağlayıcı firmaları ve ilgili departmanlarla süreçleri koordine etmek,

• Yurt içi ve yurt dışı farmakovijilans servis sağlayıcı firmalarını düzenli denetlemek,

• Ürünler için gerekli farmakovijilans raporlarının ve ilgili dökümanların (örn. farmakovijilans sistem ana dosyası, periyodik güvenlik güncelleme raporu, vb.) düzenli hazırlanması için farmakovijilans hizmet sağlayıcı firmalarla koordineli çalışmak,

• Kurum çalışanları ve partner için düzenli farmakovijilans eğitimleri düzenlemek,

• Müşteri şikayet yönetim sürecinde farmakovijilans süreçlerini yürütmek, ilgili otoritelere raporlamaların hizmet sağlayıcıları tarafından sunulmasını sağlamak,

• Yurt içi ve dışı farmakovijilans hizmet sağlayıcı ve ilgili departmanlarla düzenli mutabakat süreçlerini yönetmek,

• Global KÜB-KT yönetimini sağlamak,

• Resmi otoriteler (örn. EMA, FDA, HMA, TITCK) tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmelikleri takip etmek ve gerekli aksiyonların alınmasının sağlamak,

• Resmi otorite sayfalarından ürünler ile ilgili KÜB/KT güncellemelerinin takip etmek,

• Tüm ilgili partnerlerle güvenlik verileri değişim sözleşmelerini yapmak,

• Otorite yazışmalarının takibinin yapılarak, zamanında cevaplanmasını sağlamak,

• GVP gerekliliklerinin firma içinde uygulanmasını sağlamak, bilinirliğinin arttırmak,

• Üretilen, ithal edilen ve iç/dış pazarlara satışı yapılacak ürünlerin ruhsatlandırma sürecini; olası sorunlara karşı stratejiler oluşturarak ve ilgili resmi otoritelerle olan iletişimi sürekli kılarak kuruluş iş planına uyumlu şekilde ürün ruhsat izni/firma kaydı gelişimini yönetmek.

• Üniversitelerin Eczacılık ve Kimya fakültelerinden en az lisans derecesinde mezun olmak

• Farmakovijilans uygulamaları konusunda 4-5 yıllık iş deneyimine sahip olmak

• Çok iyi derece İngilizce bilgisine sahip olmak

• MS Office programlarını etkin kullanabilmek

• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olmak

• Ankara’da ikamet ikamet eden / edebilecek olmak

• Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin.

• 40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.

• Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir.

• Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.

• İşinin niteliğine uygun olarak farklılaşan çalışma modelleri ile lokasyon bağımsız ya da hibrit çalışma imkanlarından yararlanabilir, esnek çalışma saatleriyle çalışma programını kendin belirleyebilirsin.

• Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı.Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 21 iş günü babalık izni hakkı sağlanır.

İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız. Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız.

#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz

Türkiye’nin lider markalarında dinamik, eğlenceli ve sürekli öğrenebileceğin bir çalışma ortamı arıyorsan, doğru yerdesin!