KALİTE GÜVENCE UZMANI (VALİDASYON)

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Şirket yönetimince oluşturulmuş olan kalite politikasına uygun olarak yönetim sistemlerini oluşturmak ve mevcut sistemlerin sürekliliğini sağlamak.
• GMP uyum kapsamında yurtiçi ve yurtdışı tesislerde uygulamaların cGMP kurallarına göre gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Üretim ve altyapı ekipmanları için validasyon süreçlerinin kurgulanmasını sağlamak, ilgili protokol ve raporları hazırlamak, kontrol etmek.
• Bilgisayarlı sistemler için validasyon süreçlerinin kurgulanmasını sağlamak, ilgili protokol ve raporları hazırlamak, kontrol etmek.
• Altyapı sistemleri (HVAC, Saf su sistemleri, gaz sistemleri) için validasyon süreçlerinin kurgulanmasını sağlamak, ilgili protokol ve raporları hazırlamak, kontrol etmek.
• Kalibrasyon raporlarını, validasyon yıllık planlarını ve tesis cihaz listelerini onaylamak.
• Kalite uygulamalarında şirketi, denetçiler ve müşterilere karşı temsil etmek.
• Kuruluş içi ve tedarikçi denetimlerinde görev almak; kalite sisteminin etkinliğini ve uygunluğunu değerlendirmek.
• Kalite Risk Değerlendirme,Değişiklik Kontrol,Sapma ve Düzeltici önleyici faaliyet çalışmalarına katılmak,kendiisne atanmış aksiyonları terminlere uygun gerçekleştirek.
• İşi ile ilgili faaliyetleri, kuruluşun kalite, hijyen, güvenlik politikaları, radyasyon iş sağlığı ve güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.

• Kimya, Kimya Mühendisi, Eczacılık, Biyoloji, Biyomekanik Mühendisliği, Biyomühendislik ve Biyomedikal Mühendislik mezunu ve cGMP/FDA regülasyonları konusunda +4 yıl deneyimli.
• Klinik ve ticari üretim operasyonları, steril üretim konusunda deneyimli
• Kalite yönetim sistemi (QMS), elektronik dokümantasyon yönetim sistemi konusunda deneyimli
• Denetim ve otorite denetimleri konusunda deneyimli
• Lean-Six Sigma vb. metodolojiler konusunda bilgi sahibi
• Planlama, organizasyon yetkinliği yüksek takım oyuncusu
• İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar etkin çalışabilme becerisine sahip
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
• Yazılı ve sözlü ileri seviye İngilizce bilgisi
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan
• İstanbul-Anadolu veya Kocaeli-Gebze’de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.

• Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin. 

• 40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir. 

• Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir. 

• Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız. 

• İşinin niteliğine uygun olarak farklılaşan çalışma modelleri ile lokasyon bağımsız ya da hibrit çalışma imkanlarından yararlanabilir, esnek çalışma saatleriyle çalışma programını kendin belirleyebilirsin.

• Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı.Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 21 iş günü babalık izni hakkı sağlanır. İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız. Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız. 

#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz

Türkiye’nin lider markalarında dinamik, eğlenceli ve sürekli öğrenebileceğin bir çalışma ortamı arıyorsan, doğru yerdesin!