KALİTE GÜVENCE UZMANI (VALİDASYON)

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• GMP uyum kapsamında yurt içi ve yurt dışı tesislerde uygulamaların cGMP kurallarına göre gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Üretim ekipmanları, altyapı sistemleri(saf su sistemi,hvac vb.) validasyon süreçlerinin planlanmasını sağlamak, ilgili protokol ve raporları hazırlamak, kontrol etmek.
• Üretim prosesi (proses validasyonu, aseptik proses simülasyonu, görsel kontrol vb.) validasyonlarının kurgulamak, tesis bazında planlanmasını ve ilgili birimlerce uygulanmasını sağlamak, dokümanları/kayıtları kontrol etmek ve güvence altına almak.
• Validasyon faaliyetleri kapsamında yurt içi tesislerde validasyon yıllık planlarını hazırlamak,
• Validasyon faaliyetleri kapsamında yurt dışı tesislerde validasyon faaliyetlerinin ilgili birimlerce uygulanmasını sağlamak, dokümanları/kayıtları kontrol etmek ve güvence altına almak.
• Farmasötik validasyon uygulamaları hakkında literatür araştırması yapmak, ihtiyaç analizi ve risk değerlendirmeleri gerçekleştirmek, süreç iyileştirme çalışmalarını yürütmek. • Kalite uygulamalarında şirketi, denetçiler ve müşterilere karşı temsil etmek.
• Kuruluş içi ve tedarikçi denetimlerinde görev almak; kalite sisteminin etkinliğini ve uygunluğunu değerlendirmek.
• Risk Değerlendirme, Değişiklik Kontrol, Sapma ve Düzeltici önleyici faaliyet çalışmalarına katılmak, kendisine atanmış aksiyonları terminlere uygun gerçekleştirmek.
• İşi ile ilgili faaliyetleri, kuruluşun kalite, hijyen, güvenlik politikaları, radyasyon iş sağlığı ve güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.

• Üniversitelerin Kimya/ Kimya Mühendisliği bölümlerinden en az lisans derecesinde mezun olan,
• cGMP/FDA regülasyonları konusunda +4 yıl deneyimli,
• En az 2 yıllık steril ilaç üretimi ve validasyonu deneyimine sahip,
• İlaç üretim fabrika sahasında deneyim edinmiş, proses akışları ve ekipmanları hakkında bilgi sahibi
• Kalite yönetim sistemi (QMS), elektronik dokümantasyon yönetim sistemi konusunda deneyimli,
• Denetim ve otorite denetimleri konusunda deneyimli,
• Literatür araştırması yapabilen, risk metodolojileri ve fark analizi konularında bilgi sahibi,
• Planlama ve organizasyon yetkinliği yüksek, takım çalışmasına yatkın,
• İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar arası etkin çalışabilme becerisine sahip,
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık,
• Yazılı ve sözlü ileri seviye İngilizce bilgisi olan,
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan,
• İstanbul-Anadolu yakası veya Kocaeli-Gebze’de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz

• Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin.
• 40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.
• Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkında seninle birlikte gelir. Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.
• Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı. Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 21 iş günü babalık izni hakkı sağlanır. İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız.
• Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız.

#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz