KALİTE GÜVENCE UZMANI (QP)

  • Deneyim Deneyimli
  • Lokasyon KOCAELİ - GEBZE
  • Fonksiyon KALİTE
  • Çalışma tipi Tam Zamanlı
  • Çalışma tipi 29.2.2024

ECZACIBAŞI-MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?

  • Sağlık Bakanlığı ve Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına (GMP) ilişkin kılavuzunda ve EC rehberinde belirtilen mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
  • Kalite yönetim sistemine ve radyasyon güvenliği yönetmeliğine uygun şekilde süreçlerin yönetilmesini ve yürütülmesini sağlamak,
  • Tüm ürünlere ait her bir serinin satışı için serbest bırakılması aşamasında seri kayıtlarını kontrol ederek onaylamak ve SAP sistemi üzerinden seriyi serbest bırakmak,
  • Sağlık Bakanlığı, Avrupa ve US otoriteleri ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerine katılmak, denetim sonuçlarını takip etmek ve düzeltici önleyici aktivitelerin zamanında gerçekleştirilmesini sağlamak,
  • Avrupaya satışı yapılan ürünler için, EU Release Site QP ile koordineli olarak çalışmak,
  • Fason üretilen ürünlerin takibini yapmak, seri serbest bırakma sürecini yürütmek, fason firma ile ilişkileri yönetmek,
  • PQR sürecini takip etmek, PQR raporlarını hazırlamak,
  • Ruhsatlandırma departmanına, Sağlık Bakanlığı ve Avrupa & US taleplerinin zamanında karşılanması konusunda yardımcı olmak,
  • Kontrole tabi kimyasalların takibini yapmak,
  • Kalite Güvünce dokümanlarının (SOP, Talimat vb.) hazırlanmasını sağlamak.
  • Ürünlerle ilgili müşteri şikayeti, sapma, düzeltici faaliyet ve değişiklik kontrol süreçlerinin değerlendirilmesine dahil olmak,
  • Ürünler ve süreçlerle ilgili risk değerlendirme çalışmalarına dahil olmak,
  • OOS sürecinde seri serbest bırakma kararını vermek,
  • Geri çekme sürecini yönetmek ve yürütmek,
  • Üretim tesisine ait sertifikaların takibini yapmak,
  • QP sorumluluğundaki süreçlerle ilgili personel eğitimlerini vermek
  • İç denetimlere dahil olmak, raporlarını hazırlamak ve aksiyon planlarını takip etmek.

Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?

  • Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Biyomekanik Mühendisliği, Biyomühendislik ve Biyomedikal Mühendislik mezunu
  • cGMP/FDA regülasyonları konusunda +4 yıl deneyimli.
  • Klinik ve ticari üretim operasyonları, steril üretim konusunda deneyimli, denetim ve otorite denetimleri konusunda tecrübe sahibi,
  • Kalite yönetim sistemi (QMS), elektronik dokümantasyon yönetim sistemi konusunda deneyimli
  • Lean-Six Sigma vb. metodolojiler konusunda bilgi sahibi
  • Planlama, organizasyon yetkinliği yüksek takım oyuncusu
  • İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar arası etkin bir şekilde çalışabilme becerisine sahip
  • İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
  • Yazılı ve sözlü ileri seviye İngilizce bilgisine sahip
  • Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan
  • İstanbul(Anadolu) veya Kocaeli-Gebze'de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.

Burada senin için ne var?

Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin.
40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.
Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir.
Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.
İşinin niteliğine uygun olarak farklılaşan çalışma modelleri ile lokasyon bağımsız ya da hibrit çalışma imkanlarından yararlanabilir, esnek çalışma saatleriyle çalışma programını kendin belirleyebilirsin.
Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı. Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 21 iş günü babalık izni hakkı sağlanır.
İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız.
Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız.

#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz

Türkiye’nin lider markalarında dinamik, eğlenceli ve sürekli öğrenebileceğin bir çalışma ortamı arıyorsan, doğru yerdesin!
Cinsiyetsiz CV Cinsiyetsiz CV