KALİTE GÜVENCE UZMANI (IPK)

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Farmasötik/radyofarmasötik ürünlerin in-proses kontrol sürecini kurgulamak, yürütmek ve yönetmek,
• IPK süreçleri ile ilgili dokümanları oluşturmak,
• Farmasötik/radyofarmasötik ürünlerin her aşamasında uygulanan tüm operasyonları etkin bir şekilde izlemek, kontrol etmek ve iyileştirmek,
• Üretim sırasında gerçekleşen sorunları ele almak ve uygun dokümantasyonu (Sapma, DÖF vb.) sağlamak için üretimle yakın çalışmak,
• Analiz için numune alma planına göre tüm üretim ve paketleme adımları için numune alma işlemlerini kontrol etmek,
• Gerekli tüm kalite güvence işlevlerini yerine getirmek, ürün üretimi ve paketleme süreçleri için iyileştirmeler önermek,
• Ürünün belirlenmiş spesifikasyonlara uygunluğunu sağlamak için proses testleri uygulamak ve buna göre karşılaştırmalı raporlar hazırlamak,
• GMP ve sistem uygulamasını günlük olarak takip etmek ve buna göre ilgili raporları sağlamak,
• cGMP, ISO standartlarına (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001), Radyasyon Güvenliği Yönetmeliğine, Kalite politikasına ve prosedürlere uygun hareket etmek,
• Ürünler ve süreçlerle ilgili risk değerlendirme çalışmalarına dahil olmak,
• İç denetimlere dahil olmak, raporlarını hazırlamak ve aksiyon planlarını takip etmek,
• Ürünlerle ilgili müşteri şikayeti, sapma, düzeltici faaliyet ve değişiklik kontrol süreçlerinin değerlendirilmesine dahil olmak,
• IPK süreçlerini gerçekleştiren personeli kontrol etmek, ilgili kayıtları ve raporları kontrol etmek,
• IPK sürecini gerçekleştiren personele periyodik olarak eğitim vermek

• Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Biyomekanik Mühendisliği, Biyomühendislik ve Biyomedikal Mühendislik mezunu
• cGMP/FDA regülasyonları konusunda +4 yıl deneyimli.
• Klinik ve ticari üretim operasyonları, steril üretim konusunda deneyimli
• Kalite yönetim sistemi (QMS), elektronik dokümantasyon yönetim sistemi konusunda deneyimli
• Lean-Six Sigma vb. metodolojiler konusunda bilgi sahibi
• Planlama, organizasyon yetkinliği yüksek takım oyuncusu
• İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar arası etkin çalışabilme becerisine sahip,
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık, 
• Yazılı ve sözlü ileri seviye İngilizce bilgisine sahip
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan
• İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli-Gebze'de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.

Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin.
40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.
Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir.
Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.
İşinin niteliğine uygun olarak farklılaşan çalışma modelleri ile lokasyon bağımsız ya da hibrit çalışma imkanlarından yararlanabilir, esnek çalışma saatleriyle çalışma programını kendin belirleyebilirsin.
Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı. Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 21 iş günü babalık izni hakkı sağlanır.
İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız.
Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız.

#KadınİşiErkekİşiBilmeyiz

Türkiye’nin lider markalarında dinamik, eğlenceli ve sürekli öğrenebileceğin bir çalışma ortamı arıyorsan, doğru yerdesin!