KALİTE GÜVENCE UZMANI (GMP UYUM)

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Atanan projeler ve/veya ürünler için tüm kalite faaliyetlerini geçerli cGMP, kalite operasyonel standartları/prosedürleri ve yasal düzenlemelere uygun olarak titiz, doğru, verimli ve profesyonel bir şekilde yöneterek, sahanın her zaman "denetime hazır" olmasını sağlamak
• Sapma ve değişiklik kontrol süreçlerini yönetmek, gözden geçirmek ve iyileştirmek
• Sapma ve değişiklik kontrol değerlendirme sürecini yönetmek, ilgili kişileri sürece dahil etmek. belirlenen aksiyonların takibini gerçekleştirmek. Kayıtların kalite sistemine uygun şekilde kapatılmasını sağlamak.
• Sapma ve değişiklik kontrol süreçleri için riskleri değerlendirmek, kayıtlandırmak.
• Prosesler için FMEA risk değerlendirme sürecini yönetmek. Periyodik olarak risk değerlendirmeleri takip etmek.
• Kalite güvünce dokümanlarının (SOP, Talimat vb.) hazırlanmasını sağlamak.
• Tesis operasyonlarında Kalite Güvence bakış açısının sağlanmasına destek olmak.
• Kalite metriklerini raporlamak.
• İç denetim, otorite denetimleri, müşteri ve tedarikçi denetimlerine dahil olmak, raporlama yapmak ve aksiyon planlarını takip etmek.

• Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Biyomekanik Mühendisliği, Biyomühendislik ve Biyomedikal Mühendislik mezunu
• cGMP/FDA regülasyonları konusunda en az 4 yıl deneyimli.
• Klinik ve ticari üretim operasyonları, steril üretim konusunda deneyimli
• Kalite yönetim sistemi (QMS), elektronik dokümantasyon yönetim sistemi konusunda deneyimli
• Denetim ve otorite denetimleri konusunda deneyimli
• Lean-Six Sigma vb. metodolojiler konusunda bilgi sahibi
• Planlama, organizasyon yetkinliği yüksek takım oyuncusu
• İletişimi kuvvetli, farklı fonksiyonlarla etkin çalışabilme becerisine sahip,
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
• Yazılı ve sözlü ileri seviye ingilizce bilgisi olan
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan
• Hibrit düzende çalışacak, İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli- Gebze’de ikamet eden takım arkadaşı arıyoruz.

• Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim programlarımıza katılabilirsin.

• 40’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.

• Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir.

• Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.

• İşinin niteliğine uygun olarak farklılaşan çalışma modelleri ile lokasyon bağımsız ya da hibrit çalışma imkanlarından yararlanabilir, esnek çalışma saatleriyle çalışma programını kendin belirleyebilirsin.