KALİTE GÜVENCE UZMANI (CSV)

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

Şirket politikalarına uygun olarak kalite yönetim sisteminin oluşturulması, yürütülmesi ve sürekli iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek
Yeni başlanacak veya revize edilecek proje, sistem ve uygulamaların bilgisayarlı sistem validasyon gerekliliklerini tespit etmek, diğer kurulu sistemlere etkisini araştırmak ve risk değerlendirmesini gerçekleştirmek,
Bilgisayarlı Sistem Validasyon sürecinin her aşamasının doğru ve zamanına uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
Bilgisayarlı Sistem Validasyon gerekliliklerin doğru olarak karşılandığını denetlemek, validasyon test gerekliliklerinin tanımlanmasında, uygulanmasında ve sistemden beklenenin karşılanmasının sağlanmasında etkin rol oynamak,
Dokümantasyon, onay ve test sonucu gibi gerekliliklerin tam olduğunu denetleyerek canlıya alım izni vermek, 
Kullanımda olan sistemlerin değişiklik talepleri için gereklilikleri, değişikliklerin etkilerini araştırmak ve risk değerlendirmesini gerçekleştirmek.
Kullanımda olan sistemler üzerinde periyodik gözden geçirmeler gerçekleştirerek raporlandırmak,
Laboratuar ve üretim ekipmanlarının ve sistemlerin (HVAC, su sistemi, BMS vb.) kalifikasyon süreçlerinin her aşamasının doğru ve zamanına uygun olarak yürütülmesini sağlamak, ilgili protokol ve raporların oluşturulmasında ve onaylanmasında yer almak,
Ekipman kalibrasyon sürecinin takibini ve raporların kontrollerini gerçekleştirmek
Kuruluş içerisinde iç denetimleri gerçekleştirmek
Güncel kılavuz ve literatür takibini yaparak yeniliklerin kalite süreçlerine entegrasyonunu sağlamak
Şirketin kalite hijyen güvenlik politika, kural ve hedefleri doğrultusunda işi ile ilgili faaliyetlerin gerçekleşmesi için Radyasyon, İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri, talimat ve prosedürlere kurallarına uymak

Üniversitelerin mühendislik bölümlerinden lisans derecesinde mezun,
İlgili alanda en az 3 yıl deneyim sahibi, tercihen ilaç ya da medikal sektörde deneyimli,
Tercihen 21 CFR Part 11 konusunda deneyimli
İleri seviye İngilizce bilen,
MS Office programlarını etkin kullanan,
Askerliğini tamamlamış (erkek adaylar için),
Tercihen Kocaeli (Gebze) veya İstanbul(Anadolu)’da ikamet eden .