KALİTE GÜVENCE UZMAN YARDIMCISI

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Şirket yönetimince oluşturulmuş olan kalite politikasına uygun olarak yönetim sistemleri (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 13485) ile ilgili faaliyetlerin gerçekleştirmek ve mevcut sistemlerin sürekliliğini sağlamak
• Kalite sisteminin GMP gerekliliklerine göre sürdürülmesini sağlamak ve sürekli iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek
• Validasyon (Proses, Temizlik, Metot Verifikasyon, Ekipman, Sistem) faaliyetlerini yürütmek
• GMP uyum kapsamında yürütülen süreçlerin (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet, müşteri şikayetleri, eğitim) yönetilmesine destek olmak
• İç denetim ve tedarikçi denetimlerini gerçekleştirmek ve raporlamak
• GMP denetim sürecine destek olmak
• Ambalaj Malzemeleri ile ilgili art-work süreçlerini yürütmek ve değişikliklerle ilgili bölümler arası koordinasyonu sağlamak
• Lisans takiplerini yapmak ve QDMS’te güncellemek
• Pest kontrol sistemi ile ilgili çalışmaların yürütülmesini sağlamak
• Gebze Tesis Mesul Müdürlük ve Kalite Güvence Sistemi içerisinde yer alan dokümanların güncellenmesini sağlamak
• Ürün seri kayıtlarının kontrolünü ve bölümlerle koordinasyonu sağlamak

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden lisans derecesinde mezun,
• İlgili alanda en az 1 yıl deneyim sahibi,
• Tercihen ilaç ya da medikal sektörde deneyimli,
• Çok iyi düzeyde İngilizce bilen bir Kalite Güvence Uzman Yardımcısı arıyoruz.