KALİTE GÜVENCE TEKNİSYENİ

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• cGMP, ISO standartlarına (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001), Radyasyon Güvenliği Yönetmeliğine, Kalite politikasına ve prosedürlere uygun hareket etmek,
• Farmasötik/radyofarmasötik ürünlerin in-proses kontrol süreçlerini gerçekleştirmek, kayıtları tutmak,
• Proses validasyonlarında in-proses kontrol kayıtlarını tutmak,
• IPK süreçleri ile ilgili dokümanları oluşturmak, revize etmek,
• Üretim sırasında gerçekleşen sorunları ele almak ve uygun dokümantasyonu (Sapma, DÖF vb.) sağlamak için üretimle yakın çalışmak,
• Analiz için numune alma planına göre tüm üretim ve paketleme adımları için numune alma işlemlerini gerçekleştirmek,
• Fiziksel test ekipmanlarının doğru kullanmak, ilgili kontrolleri yapmak ve dokümante etmek,
• Gerekli tüm kalite güvence işlevlerini yerine getirmek, ürün üretimi ve paketleme süreçleri için iyileştirmeler önermek,
• Ürünler ve süreçlerle ilgili risk değerlendirme çalışmalarına dahil olmak,
• Ürünlerle ilgili müşteri şikayeti, sapma, düzeltici faaliyet ve değişiklik kontrol süreçlerinin değerlendirilmesine dahil olmak,
• IPK süreci ile ilgili periyodik eğitimlere katılmak,

• Kimya, laboratuvar alanında ilgili meslek lisesi veya meslek yüksek okullarından mezun,
• İlaç sektöründe, Kalite Güvence/Kalite Kontrol bölümlerinde en az 1 yıl deneyimli,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim yeteneğine sahip,
• Askerlik görevini tamamlanmış,
• Steril üretim konusunda deneyimli
• İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar etkin çalışabilme becerisine sahip
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
• İstanbul-Anadolu veya Kocaeli-Gebze’de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.