KALİTE KONTROL SORUMLU UZMANI

Eczacıbaşı-Monrol Nükleer Ürünler, kurulduğu günden bu yana yaptığı yatırımlar ve ürettiği ürünler ile Türkiye'de nükleer tıp sektörünün gelişmesine öncülük eden, yüksek hizmet kalitesinden ödün vermeden büyüyen, yüksek kalitede radyofarmasötik ilaç üretimi gerçekleştiren bir nükleer tıp kuruluşudur. Yurt içindeki ve yurt dışındaki üretim tesisleri, farklı ürün çeşitleri (PET & SPECT) ile nükleer tıp merkezlerine hizmet veren ilk üretici Türk firmasıdır.

• Tüm malzeme/ürünlerin mikrobiyoloji analizlerini, GLP, GMP, GRP ve onaylı dokümanlara uygun olarak yapmak/yapılmasını sağlamak, gerekli dokümanları (talimat, protokol, sonuç raporu, risk değerlendirmesi, spesifikasyon, metot vs) hazırlamak, kontrol etmek.
•  Kararlılık çalışmaları, temizlik validasyonu, su validasyon çalışmalarınında mikrobiyolojik analizleri yapmak/yapılmasını sağlamak ve raporlamak/raporları kontrol etmek,onaylamak
•  Mikrobiyoloji, sterilite ve ilgili laboratuarlarda belirlenen koşulların sağlandığını kontrol etmek ve ilgili raporları sunmak
•  Merkezi mikrobiyoloji ile ilgili çalışmaların yürütülmesini sağlamak, gerektiği durumlarda şube tesislere ve yurtdışı tesislere mikrobiyolojik süreçler konusunda destek sağlamak.
• Spesifikasyon dışı durumlarda gerekli araştırmaları yapmak, raporları yazmak/yazılmasını sağlamak, ileri tanımlama testlerini yaparak/yapılmasını sağlayarak kök nedenini bulmak, iyileştirici tedbirler ile ilgili önerilerde bulunmak
• Personel ve alan kontrol sonuçları için trend analizi yapmak ve iyileştirici tedbirler ile ilgili önerilerde bulunmak
• Aseptik proses simülasyon çalışmaları için KG ekibi ve şube tesisler ile koordineli çalışmak 
• Kontrollü alanların validasyon çalışmalarında verilen programa uygun olarak analizleri yapmak/yapılmasını sağlamak
• Pest kontrol çalışmalarında görev almak, raporlarını hazırlamak
• İşiyle ilgili faaliyetlerini, kuruluşun; kalite, hijyen, güvenlik politikaları, kural ve hedefleri doğrultusunda gerçekleşmesi için, Radyasyon, İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.
• Kalite Kontrol vardiya çalışma planına uygun olarak bölümdeki diğer fonksiyonlarda görev almak ve analizleri gerçekleştirmek.

• Üniversitelerin Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden en az lisans derecesinde mezun olmak 
• İlaç üretimi ve mikrobiyoloji konusunda en az 4 yıl iş deneyimine sahip olmak
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip olmak 
• Microsoft Office uygulamalarını etkin kullanmak ve tercihen SAP kullanımında deneyim sahibi olmak 
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olmak 
• İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli (Gebze)'de ikamet etmek/ edebilecek olmak